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THS et risque de cancer du sein - Recommandations de l’ANSM pour l’information des patientes
Daniel ROTTEN, Paris
L’information des patients prend une place de plus en plus prégnante dans notre pratique. Devant la diversité des opinions exprimées concernant les relations entre l’utilisation des traitements hormonaux substitutifs (THS) et le risque de survenue d’un cancer du sein, l’ANSM a émis des recommandations destinées à la mise à jour des informations figurant sur les résumés des caractéristiques produit (RCP) et les notices patient des THS commercialisés en France(1). Cette actualisation fait elle-même suite à une mise au point de l’Agence européenne des médicaments (EMA), et plus précisément de son Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), sur le sujet.
La mise à jour est fondée sur les résultats d’une vaste métaanalyse menée par le Collaborative Group on Hormonal Factors in Breast Cancer (CGHFBC), dont l’objecif était de mieux décrire les relations entre THS et risque de survenue du cancer du sein (2). Cette étude visait à quantifier le surrisque...
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