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ASCO 2023 | Mélanomes de stades avancés - Résultats à 2 ans de l’essai RELATIVITY O47
Sandrine MANSARD, dermatologue, CHRU de Clermont-Ferrand
L'association du nivolumab, un inhibiteur de PD-1, et du relatlimab, un inhibiteur de LAG-3, a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration pour le traitement des patients atteints de mélanome non résécable ou métastatique sur la base de l’essai RELATIVITY-047 de phase II/III. Dans cet essai, 714 patients atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique ont été randomisés pour recevoir du relatlimab (RELA) à dose fixe associé au nivolumab ou du nivolumab seul administré toutes les 4 semaines ; 355 patients ont reçu l’association nivolumab+ relatlimab et 359 le nivolumab en monothérapie avec une stratification selon l’expression de LAG-3, PD-L1, le statut BRAF (38 % BRAF mutés dans le bras Nivo + relatlimab et 39 % dans le bras NIVO seul) et le stade AJCC v8.
Lors de données présentées précédemment, après un suivi médian de 13,2 mois, l'essai avait atteint son critère d'évaluation principal, démontrant une amélioration de la survie sans progression (SSP) par examen centralisé indépendant en aveugle (BICR ; médiane, 10,1 vs 4,6 mois ; HR 0,75 ; IC95% [0...
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