Publié le
Lecture 13 mins
Nouveau règlement des dispositifs médicaux : évolutions et impacts hospitaliers
Nicolas PRISQUE*, Juliette FOUILLET*, Christine FAURE*, Jérôme PERREY*,** : *Pharmacie Euromédecine, CHU de Montpellier, **Euro-Pharmat, Hôtel-Dieu, Toulouse
La nouvelle réglementation européenne qui vient encadrer les dispositifs médicaux (DM) dans les différents pays membres apporte de nouvelles garanties pour la sécurité de la santé et la prise en charge des patients. Elle est aussi synonyme d’adaptation et de changements pour les DM au niveau de leur production, de leur commercialisation ou non. Une période de transition est annoncée. Explications.
▸ L’ancienne réglementation européenne Les dispositifs médicaux (DM) sont répartis en quatre groupes selon leur risque potentiel, que ce soit pour le patient ou le professionnel de santé impliqué dans la vie du dispositif. Ce niveau de risque va influencer la complexité du dossier technico...
Attention, pour des raisons réglementaires ce site est réservé aux professionnels de santé.
pour voir la suite, inscrivez-vous gratuitement.
Si vous êtes déjà inscrit,
connectez vous :
Si vous n'êtes pas encore inscrit au site,
inscrivez-vous gratuitement :